La documentazione del sistema di gestione della qualità deve comprendere:
Per quanto riguarda il punto 2, il manuale di qualità è un documento che descrive il Sistema di Gestione della Qualità dell'azienda riportando la politica per la qualità e i relativi obiettivi, le dichiarazioni relative alle responsabilità e la definizione dei termini e degli acronimi utilizzati.
Per quanto riguarda il punto 3, una procedura è un documento obbligatorio richiesto dalla norma per gestire le seguenti attività relative al Sistema Qualità:
I documenti di registrazione evidenziano oggettivamente l'applicazione di una qualunque procedura operativa o istruzione tecnica.. Anche i documenti di registrazione possono essere redatti su qualunque tipo di supporto.
- Una dichiarazione in forma documentata di una politica per la qualità associata a specifici obiettivi;
- Un manuale della qualità;
- Procedure operative richieste dalla norma internazionale;
- Registrazioni, ovvero la modulistica che dà evidenza oggettiva dell'applicazione delle procedure;
- Istruzioni tecniche di lavoro, cioè documenti che l'azienda ritiene necessari per assicurare l'efficace pianificazione, funzionamento e tenuta sotto controllo dei processi aziendali.
Per quanto riguarda il punto 2, il manuale di qualità è un documento che descrive il Sistema di Gestione della Qualità dell'azienda riportando la politica per la qualità e i relativi obiettivi, le dichiarazioni relative alle responsabilità e la definizione dei termini e degli acronimi utilizzati.
Per quanto riguarda il punto 3, una procedura è un documento obbligatorio richiesto dalla norma per gestire le seguenti attività relative al Sistema Qualità:
- Controllo dei documenti;
- Controllo delle registrazioni;
- Verifiche ispettive interne
- Controllo delle non conformità;
- Azioni correttive;
- Azioni preventive.
I documenti di registrazione evidenziano oggettivamente l'applicazione di una qualunque procedura operativa o istruzione tecnica.. Anche i documenti di registrazione possono essere redatti su qualunque tipo di supporto.